Wie wird pharmazeutische
Compliance-Software eingesetzt?
Pharmazeutische Agenturen stehen ständig unter Druck. Ob es sich um Sanktionen von Aufsichtsbehörden wie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) oder der Food and Drug Administration (FDA) handelt oder um die drohende Gefahr eines Imageschadens – die kontinuierliche Innovation, die Entwicklung neuer Produkte für mehrere Märkte, das Wachstum Ihres Unternehmens und die Einhaltung von Vorschriften ist eine Mammutaufgabe. Sie brauchen ein zuverlässiges Werkzeug, das eine einzige Quelle der Wahrheit zum Erstellen, Verfassen und Genehmigen von Inhalten innerhalb eines optimierten und effizienten Arbeitsablaufs.
Die Software für die Einhaltung von Vorschriften in der Pharmazie harmonisiert die Bestände an verschiedenen Standorten und unterstützt so bessere Arbeitsabläufe, eine bessere Zusammenarbeit und schnellere Bearbeitungs- und Genehmigungszyklen. Darüber hinaus können Sie sich darauf verlassen, dass Sie der Öffentlichkeit pharmazeutische Inhaltsstoffe zur Verfügung stellen, die ausreichend getestet sind und deren Lebensqualität verbessern können.
Täuschen Sie sich nicht: Die Einhaltung von Vorschriften ist nichts, was Sie mit einem Stempel versehen können. Die Nichteinhaltung der höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards hat schwerwiegende Folgen, und die Gefahr für die menschliche Gesundheit ist die größte Verantwortung, die Sie zu tragen haben.
Sie benötigen eine pharmazeutische Compliance-Software, die Ihre gesamten Inhalte verwaltet, unabhängig von Format, Standort oder Kanal.
Nur mit einem Anbieter von Lösungen für die Einhaltung von Arzneimittelvorschriften können Sie die Vorteile der Produktivität und Effizienzsteigerung nutzen und gleichzeitig die Patientensicherheit kontinuierlich verbessern.
Vorteile von Compliance-Software
in der Pharmaindustrie
Die Entwicklung von Arzneimitteln erfordert eine einfache gemeinsame Nutzung von Wissen über verschiedene Kanäle hinweg. Die Entwicklung von Arzneimitteln wird über verschiedene Arbeitsabläufe, Plattformen und Standorte hinweg abgeschlossen, mit einem Inhaltsspeicher, der unterschiedliche Dateien wie Text, Tabellen, Eigenschaften, Bilder, Videos und Grafiken enthalten kann.
Es ist kein leichtes Unterfangen, die Einhaltung von Vorschriften für die strukturierte Produktkennzeichnung (SPL) über alle Kanäle hinweg zu gewährleisten und gleichzeitig menschliche Fehler und Irrtümer zu vermeiden. Sie benötigen eine Software für die Einhaltung der pharmazeutischen Vorschriften, die auf diese einzigartigen Anforderungen abgestimmt ist.
Das Erreichen der Compliance beginnt mit Quark Publishing Platform (QPP) NextGen und den strukturierten Authoring-Plugins Quark XML Author und Quark Author. Diese Plug-ins generieren automatisch XML-Metadaten, mit denen Sie wiederverwendbare Inhaltsbausteine erstellen können, um Zeit zu sparen und die Inhaltsvalidierung über das gesamte Content-Ökosystem zu verwalten. Quark XML Author kann in der vertrauten Umgebung von Microsoft Word verwendet werden und funktioniert auch auf mobilen Geräten oder im Offline-Betrieb.
Quark Author verwendet einen Standard-Webbrowser und bietet eine Alternative zur Verwendung von Microsoft Word. Inhaltsblöcke nutzen eine einzige Quelle der Wahrheit, die automatisch aktualisiert wird, wenn sich der ursprüngliche Inhalt ändert. Benutzer können diese Werkzeuge auch verwenden, um ihre bestehenden Dateien in XML-basierte Inhaltskomponenten zu migrieren.
Es ist kein Wunder, dass so viele weltweit führende Unternehmen in der Pharmabranche, einschließlich der Bereiche BioTech, klinische Forschungseinrichtungen, Generika, Gesundheitswesen, Großpharma, medizinische Geräte und Ausrüstung, Pharmazeutika und mehr, auf Quark vertrauen.
Die Vorteile einer Software für die Einhaltung der pharmazeutischen Vorschriften sind unbegrenzt. Einige der wichtigsten Vorteile sind die folgenden:
- Verwaltung wichtiger Inhalte in einem zentralen Repository
- Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften auch in komplizierten Situationen
- Beschleunigung der Zusammenarbeit und der Markteinführung von Medikamenten
- Beseitigung von Fehlern und Hindernissen, die die Kosten erhöhen
