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En esta segunda sesión de nuestra serie de seminarios web sobre cumplimiento normativo, compuesta por dos partes, descubra cómo los principales equipos de farmacovigilancia y seguridad de los medicamentos están transformando la forma en que elaboran los informes periódicos de seguridad (PSUR) y otros documentos de seguridad mediante la automatización de contenidos basada en IA y conforme a la normativa, al tiempo que protegen y mejoran su cumplimiento de las normas GxP.
A través de análisis en profundidad sobre la IA en el ámbito GxP a cargo de Roberto Molettieri, de Epiqure, y una demostración del software Quark Publishing Platform (QPP) a cargo de Amit Sood, vicepresidente sénior de Productos Empresariales de Quark, este seminario web muestra cómo los equipos de farmacovigilancia pueden resolver los principales puntos débiles y utilizar la IA de forma segura para acelerar la generación de informes agregados y optimizar los flujos de trabajo de validación sin poner en riesgo la calidad ni el cumplimiento normativo.
Con Andrew Warrington, de Microsoft, a cargo del prólogo y explicando cómo la pila tecnológica de Microsoft, incluido Copilot, impulsa QPP, este es un seminario web sobre cumplimiento normativo e IA que no debe perderse.
Andrew Warrington – Asesor sénior del sector de la salud y las ciencias de la vida en Microsoft
Como asesor sénior en la división corporativa de Salud y Ciencias de la Vida de Microsoft, Andrew pone en contacto a grandes clientes farmacéuticos europeos con las capacidades y los socios industriales de Microsoft. Gracias a ello, ha contribuido a la consecución de importantes acuerdos en los ámbitos de la genómica, la inteligencia artificial para I+D y la investigación colaborativa. Además, desempeñó un papel clave en la definición de las estrategias de Microsoft para sus carteras de productos de ensayos clínicos y bioinformática.
Amit Sood – Vicepresidente sénior de Productos Empresariales
Amit Sood es vicepresidente de consultoría y servicios globales, responsable de preventa, soporte técnico y servicios profesionales y de consultoría. Lleva más de 20 años en Quark, ayudando a las principales marcas mundiales en entornos altamente regulados, como los servicios financieros, las ciencias de la vida/farmacéutica y la fabricación, con casos de uso especializados para automatizar el ciclo de vida del contenido, desde la creación, la colaboración y la publicación hasta la entrega y el análisis.
Roberto Molettieri – Presidente de Epiqure France SAS | Director de Tecnología, Servicios de GCP y GVP
Roberto Molettieri es un experto en farmacovigilancia con más de 18 años de experiencia en entornos multinacionales. Su experiencia abarca los sistemas de farmacovigilancia, la preparación para inspecciones, la gestión de proveedores, la auditoría, la gestión de datos de seguridad de los pacientes y las actividades relacionadas con los sistemas electrónicos, con especial atención al cumplimiento normativo en el contexto de las tecnologías emergentes, incluida la inteligencia artificial. Desde 2022, es cofundador de Epiqure y ocupa el cargo de director de la unidad de negocio de Servicios de GVP, GCP y Tecnología, con sede en París.
