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Erfahren Sie in dieser zweiten Sitzung unserer zweiteiligen Compliance-Webinar-Reihe, wie führende Teams im Bereich Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) und anderen Sicherheitsdokumenten mithilfe konformer, KI-gestützter Inhaltsautomatisierung neu gestalten – und dabei ihre GxP-Konformität gewährleisten und verbessern.
Anhand von detaillierten Einblicken in den Einsatz von KI im GxP-Bereich durch Roberto Molettieri von Epiqure sowie einer Software-Demonstration der Quark Publishing Platform (QPP) durch Amit Sood, Senior Vice President für Unternehmensprodukte bei Quark, zeigt dieses Webinar, wie Pharmavigilanz-Teams zentrale Herausforderungen bewältigen und KI sicher einsetzen können, um die Erstellung von Gesamtberichten zu beschleunigen und Validierungsabläufe zu optimieren, ohne dabei die Qualität oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gefährden.
Mit einem Vorwort von Andrew Warrington von Microsoft, der erläutert, wie der Technologie-Stack von Microsoft, einschließlich Copilot, die QPP unterstützt, ist dies ein Webinar zu Compliance und KI, das Sie nicht verpassen sollten.
Andrew Warrington – Senior Industry Advisor bei Microsoft für den Bereich Gesundheitswesen und Biowissenschaften
Als Senior Advisor im Unternehmensbereich „Health and Life Sciences“ von Microsoft bringt Andrew große europäische Pharmakunden mit den Branchenkompetenzen und Branchenpartnern von Microsoft zusammen. Auf diese Weise hat er zu bedeutenden Geschäftsabschlüssen in den Bereichen Genomik, KI für Forschung und Entwicklung sowie gemeinschaftliche Forschung beigetragen. Darüber hinaus spielte er eine Schlüsselrolle bei der Festlegung der Strategien von Microsoft für dessen Produktportfolios in den Bereichen klinische Studien und Bioinformatik.
Amit Sood – Senior Vice President, Unternehmensprodukte
Amit Sood ist Vice President für Global Consulting and Services und verantwortlich für die Bereiche Presales, technischer Support sowie Professional- und Beratungsdienstleistungen. Er ist seit mehr als 20 Jahren bei Quark tätig und unterstützt weltweit führende Marken in stark regulierten Branchen wie Finanzdienstleistungen, Life Sciences/Pharma und Fertigung dabei, den Content-Lebenszyklus – von der Erstellung über die Zusammenarbeit und Veröffentlichung bis hin zur Bereitstellung und Analyse – mithilfe spezialisierter Anwendungsfälle zu automatisieren.
Roberto Molettieri – Präsident von Epiqure France SAS | Leiter der Bereiche Tech, GCP & GVP Services
Roberto Molettieri ist ein Experte für Pharmakovigilanz mit über 18 Jahren Erfahrung in multinationalen Umgebungen. Seine Fachkenntnisse umfassen PV-Systeme, Inspektionsbereitschaft, Lieferantenmanagement, Audits, das Management von Patientensicherheitsdaten sowie Aktivitäten im Bereich elektronischer Systeme, mit besonderem Schwerpunkt auf der Einhaltung regulatorischer Vorschriften im Zusammenhang mit neuen Technologien, einschließlich künstlicher Intelligenz. Seit 2022 ist er Mitbegründer von Epiqure und leitet den Geschäftsbereich GVP, GCP und Tech Services mit Sitz in Paris.
