Comment le logiciel de conformité pharmaceutique est-il utilisé ?
Les agences pharmaceutiques font face à une pression de tous les instants. Qu’il s’agisse de sanctions imposées par des organismes de réglementation tels que l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou la Food and Drug Administration (FDA) ou de la menace imminente d’atteinte à la réputation, continuer à innover, à développer de nouveaux produits pour de multiples marchés, à développer votre activité et à maintenir la conformité est une entreprise colossale. Vous avez besoin d’un outil fiable qui fournit source unique de vérité pour créer, rédiger et approuver du contenu dans le cadre d’un flux de travail optimisé et efficace.
Les logiciels de conformité aux réglementations pharmaceutiques harmonisent les actifs entre les différents sites, ce qui permet d’améliorer les flux de travail et la collaboration et d’accélérer les cycles d’édition et d’approbation. En outre, vous pouvez être sûr que vous fournissez au grand public des ingrédients pharmaceutiques suffisamment testés et susceptibles d’améliorer leur qualité de vie.
Ne vous y trompez pas : la conformité n’est pas quelque chose que l’on peut approuver comme une simple formalité. Le non-respect des normes de qualité et de sécurité les plus strictes a des répercussions considérables, le risque pour la santé humaine étant la responsabilité ultime à assumer.
Vous avez besoin d’un logiciel de conformité pharmaceutique qui gère les actifs de l’ensemble de votre patrimoine de contenu, quels que soient le format, l’emplacement ou le canal.
Ce n’est qu’avec un fournisseur de solutions de conformité aux réglementations pharmaceutiques que vous pourrez récolter les avantages d’une productivité et d’une efficacité accrues, tout en améliorant constamment la sécurité des patients.
Avantages des logiciels de conformité dans l’industrie pharmaceutique
Pour développer des médicaments, il faut pouvoir partager facilement les connaissances entre les différents canaux. Le développement des médicaments s’effectue à travers les opérations, les plateformes et les lieux, avec un référentiel de contenu qui peut inclure des fichiers disparates comme du texte, des tableaux, des propriétés, des images, des vidéos et des graphiques.
Ce n’est pas un mince exploit que d’assurer la conformité de l’étiquetage structuré des produits (SPL), très réglementé, sur tous les canaux, tout en évitant les pièges de l’erreur humaine et des fautes. Vous avez besoin d’un logiciel de conformité réglementaire pharmaceutique calibré pour répondre à ces besoins uniques.
La mise en conformité commence avec Quark Publishing Platform (QPP) NextGen et ses plug-ins de création structurée Quark XML Author et Quark Author. Ces plug-ins génèrent automatiquement des métadonnées XML pour vous permettre de créer des blocs de construction de contenu réutilisables afin de gagner du temps et de gérer la validation du contenu dans l’ensemble de l’écosystème de contenu. Quark XML Author peut être utilisé dans l’environnement familier de Microsoft Word et fonctionne sur les appareils mobiles ou en mode hors ligne.
Quark Author utilise un navigateur Web standard et offre une alternative à l’utilisation de Microsoft Word. Les blocs de contenu utilisent une source de vérité unique qui se met automatiquement à jour lorsque le contenu original change. Les utilisateurs peuvent également utiliser ces outils pour faire migrer leurs fichiers existants vers des composants de contenu basés sur XML.
Il n’est pas étonnant qu’un si grand nombre de leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, notamment dans les domaines de la biotechnologie, des organismes de recherche clinique, des produits génériques, des soins de santé, des grandes entreprises pharmaceutiques, des dispositifs et équipements médicaux, des produits pharmaceutiques, et plus encore, dépendent de Quark.
Les avantages d’un logiciel de conformité pharmaceutique sont illimités. Voici quelques-uns des principaux avantages :
- Gestion du contenu essentiel dans un dépôt central
- Garantir la conformité même face à des situations nuancées
- Accélérer la collaboration et le délai de mise sur le marché des médicaments
- Élimination des erreurs et des obstacles qui augmentent les coûts
