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by Emerson Welch  |  juin 6, 2024

Rationalisation des processus de contenu : Un plan d’action pour la réussite du CMC grâce à la réutilisation et à l’automatisation

contenu-automatisation

Dans le monde de la fabrication et du contrôle des produits chimiques (CMC), où la précision et la conformité ne sont pas négociables, la maîtrise de l’art de la création et de la distribution de contenu est primordiale. Naviguer à travers les complexités de l’élaboration de documents adaptés à divers canaux tout en adhérant à des normes réglementaires rigoureuses ressemble souvent à une bataille difficile.

Dans cet article de blog, nous entreprenons un voyage pour démêler les complexités de la gestion et du contrôle du contenu CMC, en mettant en lumière le rôle de la réutilisation du contenu et de l’automatisation dans la rationalisation des processus. Rejoignez-nous pour découvrir comment ces stratégies peuvent alléger le fardeau de la création manuelle de contenu et ouvrir la voie à une efficacité, une cohérence et une conformité accrues dans le domaine du CMC.

Rationalisation des processus de contenu

Le défi : Multiplier les documents CMC, multiplier les problèmes

Imaginez que vous deviez rédiger les mêmes informations, légèrement modifiées pour différents publics, dans de nombreux documents et plateformes du CMC. Les ressources consacrées à des tâches redondantes, associées à la lutte pour respecter les délais de livraison, présentent des risques importants d’inexactitudes et de divergences. Le temps, comme on dit, c’est de l’argent – une ressource inestimable dans les industries où la précision est impérative.

Ce défi est particulièrement important dans les industries hautement réglementées comme l’industrie pharmaceutique, où les résultats tels que les procédures analytiques (AP), les spécifications de test (TS), les rapports de validation (VR) et les rapports de spécification de test (TSR) sont d’une importance cruciale pour l’ensemble du cycle de vie d’un médicament. La complexité de l’organisation, du stockage et de l’audit des contenus, en particulier pour ces types d’industries, peut avoir de graves répercussions.

Ces éléments interconnectés forment l’épine dorsale des tests de produits, établissant des critères d’évaluation, des procédures précises et garantissant la qualité des médicaments qui sauvent des vies. Toutefois, la gestion traditionnelle de ces documents peut poser des problèmes de contrôle des versions, de cohérence et de conformité. En s’appuyant sur la création de contenu structuré, les entreprises peuvent consolider plusieurs documents afin de générer facilement des rapports conviviaux tels que les TSR, qui combinent AP, TS et VR dans un format PDF unique et facilement accessible.

La solution : L’automatisation du contenu permet la réutilisation du contenu

En créant un contenu structuré une seule fois et en appliquant de manière transparente les mises à jour dans les documents pertinents, les entreprises peuvent réduire de manière significative la redondance et rationaliser les flux de travail. Les professionnels de l’industrie pharmaceutique, par exemple, peuvent se concentrer sur la création d’un contenu de haute qualité, en tirant parti d’un système de gestion du contenu des composants (CCMS) à source unique, ce qui leur évite de devoir repartir de zéro pour chaque nouveau document. Cette approche permet non seulement d’améliorer l’efficacité, mais aussi de s’assurer que le contenu est traduit et localisé conformément aux directives réglementaires.

La création de contenu à partir de modèles préconfigurés permet aux auteurs de contenu pharmaceutique de faire leur travail rapidement et efficacement. Les documents GxP sont pré-remplis et configurés avec sécurité pour la conformité avec l’industrie et les autorités sanitaires. En outre, l’utilisation d’espaces réservés pour les propriétés de contenu dynamique lors de la rédaction facilite une approche de type « construire une fois, utiliser plusieurs fois » pour une publication continue.

Il y a également une pénurie croissante de main-d’œuvre qualifiée dans ce domaine, car de nombreux employés qui possèdent ces connaissances partent à la retraite. Les employeurs doivent donner la priorité au bonheur de leur équipe d’auteurs, ainsi qu’à leurs niveaux de productivité, s’ils veulent que leur pipeline d’intégration reste solide. Les générations Z et X sont plus directes dans ce qu’elles recherchent en matière de responsabilités professionnelles et le copier-coller ne répondra pas à leurs attentes.

Publiez une fois, rationalisez partout avec CMC Content Automation

Lorsque nous parlons de réutilisation du contenu, nous parlons du processus de publication omnicanale via l’automatisation du contenu – également décrit comme « créer une fois, publier partout ». Ce processus simplifie la gestion de votre contenu et vous permet de le diffuser sans effort sur différentes plateformes, canaux, formats et langues.

Grâce à l’IA et à l’automatisation, les auteurs n’ont même plus besoin de rédiger leur première version. En ingérant les données et en cartographiant les relations correctes, la première version peut être générée pour vous, y compris la structuration et le formatage des tableaux, des listes, des graphiques ou des images. Cela n’élimine pas l’auteur du processus, mais remplace les tâches banales par des responsabilités de révision et d’édition plus qualifiées.

D’un point de vue tactique, une fois qu’une procédure analytique est créée, elle est stockée en tant que composant individuel. Cela permet aux spécifications d’essai d’appliquer des procédures analytiques réutilisables – et leurs traductions – à différentes substances tout en restant conformes. Les procédures analytiques liées aux spécifications d’essai sont stockées dans un dossier généré automatiquement et peuvent même être conservées dans un onglet « documents connexes » afin de conserver toutes les informations et la documentation pertinentes en un seul endroit.

Fini l’éparpillement des contenus sur différents sites et dans différents formats. L’utilisation d’outils d’automatisation tels que Quark Publishing Platform NextGen et ComplianceAuthor® AI rationalise le processus de création et de distribution du contenu du CMC. Cette approche centralisée garantit que le contenu est toujours mis à jour, accessible et cohérent sur tous les canaux, optimisant ainsi votre flux de travail.

Avantages de la réutilisation du contenu

Les avantages de la réutilisation du contenu vont bien au-delà des gains d’efficacité :

  • Réduction du temps, des coûts et des efforts: La réutilisation du contenu permet d’économiser des ressources précieuses, ce qui permet aux équipes de se concentrer sur des initiatives stratégiques.

  • Efficacité accrue: L’amélioration de la recherche et de la découvrabilité permet d’accélérer la mise sur le marché et de rationaliser les processus de traduction/localisation.

  • Conformité assurée: Organisez, stockez et vérifiez le contenu au sein d’une source de vérité unique, en garantissant la conformité des environnements complexes et réglementés grâce à la gestion des versions et des ramifications.

  • Un retour sur investissement maximal: Atteignez vos objectifs plus rapidement grâce à des pratiques de gestion de contenu efficaces.

  • Amélioration du moral de l’équipe: la suppression du copier-coller améliorera la satisfaction au travail, ce qui se traduira par une augmentation de la productivité et une réduction du taux de rotation ou du déficit de compétences dans votre service.

En conclusion, naviguer dans les méandres de la gestion de contenu CMC ne doit pas être un combat difficile. En adoptant des stratégies de réutilisation et d’automatisation du contenu, les entreprises pharmaceutiques peuvent rationaliser les flux de travail, minimiser les erreurs et garantir une conformité cohérente avec les réglementations. Cette évolution vers une approche automatisée et axée sur les données ouvre la voie à l’avenir de la gestion de contenu CMC – une gestion efficace, cohérente et qui permet aux créateurs de contenu de se concentrer sur des initiatives stratégiques.

Rationalisation des processus de contenu
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