¿Cómo se utiliza el software de conformidad farmacéutica?
Las agencias farmacéuticas se enfrentan a presiones en todo momento. Ya se trate de sanciones de organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o de la amenaza inminente de daños a la reputación, seguir innovando, desarrollando nuevos productos para múltiples mercados, hacer crecer su negocio y mantener el cumplimiento es una empresa gigantesca. Necesita una herramienta fiable que le proporcione fuente única de la verdad para crear, redactar y aprobar contenidos dentro de un flujo de trabajo optimizado y eficaz.
El software de cumplimiento de la normativa farmacéutica armoniza los activos en todas las ubicaciones, lo que permite mejorar los flujos de trabajo, mejorar la colaboración y agilizar los ciclos de edición y aprobación. Además, puede estar seguro de que ofrece al público ingredientes farmacéuticos suficientemente probados y que pueden mejorar su calidad de vida.
No se equivoque: el cumplimiento no es algo que se pueda sellar. El incumplimiento de las normas más estrictas de calidad y seguridad tiene repercusiones asombrosas, y el riesgo para la salud humana es la responsabilidad última que hay que asumir.
Necesita un software de conformidad farmacéutica que gestione los activos de todo su patrimonio de contenidos, independientemente del formato, la ubicación o el canal.
Sólo con un proveedor de soluciones para el cumplimiento de la normativa farmacéutica podrá cosechar los beneficios de la productividad y el aumento de la eficacia, al tiempo que mejora constantemente la seguridad de los pacientes.
Ventajas del software de cumplimiento normativo
en la industria farmacéutica
El desarrollo de medicamentos exige poder compartir conocimientos entre canales con facilidad. El desarrollo de medicamentos se completa a través de operaciones, plataformas y ubicaciones, con un repositorio de contenidos que puede incluir archivos dispares como texto, tablas, propiedades, imágenes, vídeos y gráficos.
Cumplir la normativa sobre etiquetado estructurado de productos (EPE) en todos los canales y evitar los errores humanos no es tarea fácil. Necesita un software de cumplimiento de la normativa farmacéutica calibrado para satisfacer estas necesidades únicas.
Lograr la conformidad empieza con Quark Publishing Platform (QPP) NextGen y sus plugins de creación estructurada Quark XML Author y Quark Author. Estos plugins generan automáticamente metadatos XML que permiten crear bloques de construcción de contenidos reutilizables para ahorrar tiempo y gestionar la validación de contenidos en todo el ecosistema de contenidos. Quark XML Author puede usarse en el entorno familiar de Microsoft Word y funciona en dispositivos móviles o sin conexión.
Quark Author utiliza un navegador web estándar y ofrece una opción alternativa al uso de Microsoft Word. Los bloques de contenido utilizan una única fuente de verdad que se actualiza automáticamente cuando cambia el contenido original. Los usuarios también pueden utilizar estas herramientas para migrar sus archivos existentes a componentes de contenido basados en XML.
No es de extrañar por qué tantos líderes mundiales de la industria farmacéutica, incluidos los de BioTech, organizaciones de investigación clínica, genéricos, atención sanitaria, grandes farmacéuticas, dispositivos y equipos médicos, productos farmacéuticos, etc., dependen de Quark.
Las ventajas del software de conformidad farmacéutica son ilimitadas. Algunas de las principales ventajas son las siguientes:
- Gestión de contenidos críticos en un repositorio central
- Salvaguardar el cumplimiento incluso ante situaciones con matices
- Acelerar la colaboración y la comercialización de medicamentos
- Eliminación de errores y obstáculos que aumentan los costes
