Quark LogoRevolutionizing Publishing. Again.

Accueil / Quark Enterprise Solutions / Solutions sectorielles / Sciences de la vie

Sciences de la vie


Les solutions Quark Enterprise pour le secteur des sciences du vivant fournissent une méthodologie pour assurer la conformité aux exigences réglementaires sur base XML de plus en plus strictes, permettant d'accélérer la commercialisation des nouveaux médicaments.

L'exactitude et la précision des informations destinées au public, comme l'étiquetage, permettent de renforcer la sécurité des patients.

Un accès facile à la mise en œuvre du XML

Quark XML Author, un module complémentaire pour Microsoft Word, permet aux rédacteurs de créer du contenu structuré dans l'environnement Word qui leur est familier. Ce contenu peut ensuite être automatiquement réutilisé dans plusieurs documents, assemblé sous forme de publications et diffusé sur différents types de supports, en limitant au minimum les perturbations et les besoins de formation.

Points forts de la solution :

  • Étiquetage structuré des produits (SPL)
    La solution Quark SPL Accelerator pour Quark XML Author est un produit clés en main basé sur Microsoft Word destiné aux laboratoires pharmaceutiques et aux fabricants de produits médicaux, biologiques et vétérinaires. Le contenu Word est converti en fichiers SPL valides et compatibles et la mise en place de l'accélérateur peut être effectuée avec une rupture minimale des activités.
  • Gestion des informations produit (PIM)
    Les entreprises du secteur des sciences du vivant doivent respecter les exigences PIM de l'EMA (Agence européenne des médicaments). Quark travaille en partenariat avec des intégrateurs système de pointe tels que Glemser Technologies, qui propose une solution globale pour l'étiquetage et permet aux rédacteurs de créer du contenu complet et conforme dans Microsoft Word.
  • Documents techniques électroniques standard (eCTD)
    (eCTD) Les laboratoires pharmaceutiques innovants qui doivent réduire leurs coûts et leurs délais de mise sur le marché peuvent, pour réaliser la documentation de leurs nouveaux médicaments, installer des solutions Quark Enterprise, notamment Quark XML Author pour Microsoft Word et Quark Publishing Platform. La création des contenus, la validation, l'assemblage et la publication sont rationalisés, ce qui raccourcit le processus de négociations auprès des organismes de contrôle (tels que la FDA aux États-Unis) et automatise les tâches courantes en plus d'identifier automatiquement les problèmes de conformité.

La création en XML facilite non seulement les soumissions réglementaires, mais également la rédaction de tous les documents formels nécessaires à la mise sur le marché de nouveaux médicaments, y compris des supports marketing. Les solutions Quark Enterprise pour les sciences du vivant permettent aux rédacteurs de se concentrer sur la création des informations au lieu de gaspiller un temps précieux dans des tâches de mise en page et de mise en forme. Réutiliser les informations au lieu de les créer à nouveau rationalise la production des documents et constituer une source de ressources unique permet de gagner en précision et en efficacité.

Download Free WhitepaperComment Quark XML Author améliore Microsoft Word

Télécharger le livre blanc