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Quark SPL Accelerator

Satisfaire les normes SPL avec un outil XML simple à utiliser

La solution Quark SPL Accelerator pour Quark XML Author est un produit basé sur Microsoft® Word, utilisable dès l'installation, qui permet aux laboratoires pharmaceutiques et aux fabricants de produits médicaux, biologiques et vétérinaires de satisfaire aux dernières exigences de la FDA (Food and Drug Administration) en matière d'étiquetage structuré des produits (Stuctured Product Labelling, ou SPL).

Vous utilisez Word comme d'habitude et Quark SPL Accelerator convertit directement vos documents Word en fichiers valides et conformes aux règles SPL.

Avantages

  • Met vos documents Word en conformité avec la norme SPL dans le cadre d'une solution unique ;
  • Permet la création de documents XML avec Microsoft Word ;
  • Nécessite peu de formation et aucune connaissance des aspects techniques du langage XML ;
  • Convertit automatiquement vos documents V3 en documents V4 ;
  • Convertit facilement les documents Word existants en documents XML au format SPL ;
  • Valide le contenu des documents avant soumission à la FDA ;
  • Réduit la perturbation de l'activité liée à l'introduction d'une nouvelle technologie ;
  • Fournit une interface conviviale pour gérer les données d'inscription des produits.

La solution SPL de Quark prend en charge tous les types de soumissions et les exigences associées, notamment :

  • Composition du produit ;
  • Immatriculation légale de l'établissement ;
  • Étiquette de médicament en vente libre destiné aux personnes ;
  • Étiquette de médicament sur ordonnance destiné aux personnes ;
  • Étiquette de produit sanguin/intermédiaire/composite sous licence ;
  • Étiquette de vaccin brut/intermédiaire sous licence ;
  • Notification d'absence de modification ;
  • Étiquette d'allergène non standard ;
  • Demande de code créateur d'étiquette NDC ;
  • Étiquette de médicament en vente libre destiné aux animaux ;
  • Étiquette d'article médicamenté en vente libre destiné aux animaux, Type A ;
  • Étiquette d'aliment médicamenté en vente libre destiné aux animaux, Type B ;
  • Étiquette d'aliment médicamenté en vente libre destiné aux animaux, Type C ;
  • Notification de cessation d'activité ;
  • Étiquette de médicament sur ordonnance destiné aux animaux ;
  • Étiquette de vaccin ;
  • Étiquette d'article médicamenté VFD destiné aux animaux, Type A ;
  • Étiquette d'aliment médicamenté VFD destiné aux animaux, Type B ;
  • Étiquette d'aliment médicamenté VFD destiné aux animaux, Type C.

En outre, comme Quark SPL Accelerator repose sur Microsoft Word, il offre une grande souplesse et la mise en œuvre de modifications ultérieures pour suivre l'évolution des normes de la FDA s'en trouve considérablement facilitée.

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